Kann Arachidonsäurepulver in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden?

Arachidonsäure-Pulvernimmt in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie eine ungewöhnliche Stellung ein: Es verfügt über eine klare behördliche Genehmigung und klar definierte Dosierungsobergrenzen für Säuglingsanfangsnahrung, aber seine Evidenzbasis als Nahrungsergänzungsmittel für Erwachsene ist weitaus geringer. In diesem Artikel werden diese beiden Anwendungen getrennt.

 

A.Muskelproteinsynthese.Eine 4-wöchige RCT mit 1,5 g/Tag Arachidonsäure (ARA) bei Männern mit Widerstandstraining ergab keinen Unterschied in der Muskelproteinsynthese nach dem Training im Vergleich zu Placebo (P = 0,212). Das einzige Signal zwischen den Gruppen war ein später Anstieg der präribosomalen 45S-RNA, ein sekundärer Endpunkt, der eine Replikation erfordert.

B.Kraft und Hypertrophie.Eine 50-tägige RCT ergab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Körperzusammensetzung, Kraft oder Hypertrophiemarker.

C.Basale Entzündung.Eine 4-wöchige RCT ergab keinen Anstieg der basalen systemischen oder intramuskulären Entzündungsmarker.

D.Für die tägliche ARA-Supplementierung über 7 Wochen hinaus liegen keine Langzeitsicherheitsdaten vor.Für Nahrungsergänzungsmittel für Erwachsene ist ARA kein leistungsstarker Inhaltsstoff, der durch belastbare RCT-Beweise gestützt wird.

 

Säuglingsanfangsnahrung ist kein Nahrungsergänzungsmittel. In China fällt es unter „Speziallebensmittel“; In den USA behandelt die FDA es als „kritisches Lebensmittel“. Diese regulatorische Unterscheidung ist wichtig, da der ARA-Nachweis in Säuglingsanfangsnahrung bevölkerungsspezifisch und dosiskontrolliert ist.

A. Internationale Referenzpunkte (primärer Rahmen).

A. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, Fußnote 19 zu §3.1.3): Wenn DHA zu Säuglingsanfangsnahrung hinzugefügt wird, sollte der ARA-Gehalt auf die gleiche Konzentration wie DHA gebracht werden.

B. EU-Verordnung 2016/127 (Anhang II): ARA ist optional; Wenn es hinzugefügt wird, darf es 1 % des Gesamtfettgehalts nicht überschreiten.

C. EFSA Adequate Intake (2013): 140 mg/Tag für Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten.

D. GRAS-Hinweise der US-amerikanischen FDA: ARA-reiches Mortierella alpina-Öl wird mit 0,75 % der Gesamtfettsäuren für termingerecht geborene Säuglinge beschrieben, mit Frühgeborenenwerten von 0,40 % (GRN 1259) oder 0,50 % (GRN 001186), je nach Melder. Die Verhältnisse von ARA:DHA liegen zwischen 1:1 und 2:1.

B. China-spezifische Hinweise (für Produkte, die auf den chinesischen Markt kommen).

A. GB 10765/10766/10767-2021: ARA ist ein optionaler Bestandteil mit maximal 80 mg/100 kcal in Säuglingsnahrung, Säuglingsnahrung für ältere Säuglinge und Kleinkinder.

B. GB 14880-2012: ARA-Öl ist in Säuglingsbrei mit ≤2.300 mg/kg und in modifiziertem Milchpulver für Kinder mit ≤1 % der Gesamtfettsäuren zulässig.

 

 Warum Säuglinge ARA brauchen – und warum Erwachsene unterschiedlich sind.

ARA ist ein wichtiges Strukturlipid in Gehirn- und Netzhautmembranen, das sich in den ersten 18 Monaten schnell anreichert. Säuglinge, die Säuglingsnahrung ohne ARA erhalten, können niedrigere Erythrozyten-ARA-Werte aufweisen als gestillte Säuglinge. Dies ist kein Beweis dafür, dass gesunde Erwachsene zusätzliches ARA benötigen, da sie es endogen synthetisieren können. Die Verwendung von Säuglingsdaten, um Vorteile für Erwachsene zu implizieren, ist ein Kategorienfehler.

 

F1: Muss ARA zusammen mit DHA hinzugefügt werden?

A: Der Codex Alimentarius und die meisten nationalen Regelungen (einschließlich Chinas GB-Standards) legen fest, dass ARA bei Zugabe von DHA mindestens gleich DHA sein sollte. In den GRAS-Mitteilungen der FDA sind ebenfalls ARA:DHA-Verhältnisse zwischen 2:1 und 1:1 angegeben. Formulierer sollten ARA nicht unabhängig vom DHA-Verhältnis behandeln.

F2: Wie können Verbraucher beurteilen, ob eine ARA-Quelle zuverlässig ist?

A: Suchen Sie nach Marken, die die Rückverfolgbarkeit der Lieferanten offenlegen und Prüfberichte auf Chargenebene über offizielle Quellen bereitstellen. Kaufen Sie über autorisierte und zuverlässige Quellen und überwachen Sie die behördlichen Hinweise zur Lebensmittelsicherheit. Bei Säuglingsanfangsnahrung ist die Fähigkeit des Lieferanten zur mikrobiologischen Kontrolle wichtiger als jeder funktionelle Anspruch, da die Produktkategorie eine gefährdete Bevölkerungsgruppe bedient, bei der es keinen Spielraum für Kontaminationen gibt.

F3: Brauchen gesunde Erwachsene ARA-Ergänzungsmittel?

A: Im Allgemeinen nein. Die Nahrungsaufnahme aus Fleisch und Eiern sowie die endogene Synthese aus Linolsäure decken den Bedarf gesunder Erwachsener. Personen, die eine restriktive Diät einhalten oder unter bestimmten klinischen Beschwerden leiden, sollten vor der Nahrungsergänzung einen Arzt oder Ernährungsberater konsultieren. Dies steht im Einklang mit der Schlussfolgerung des Artikels, dass ARA-Ergänzungsmittel für Erwachsene keine belastbaren Wirksamkeitsnachweise aufweisen und am besten als Fettsäurequelle für eingeschränkte Diäten und nicht als Leistungssteigerer geeignet sind.

F4: Was sollten Formulierer bei der Verwendung von ARA-Pulver in Säuglingsnahrung priorisieren?

A: Die mikrobielle Kontrolle steht vor jedem funktionalen Anspruch. In den GRAS-Bewertungsunterlagen der FDA für ARA-reiches Mortierella alpina-Öl wurden bei einigen Chargen mikrobiologische Bedenken (einschließlich Cronobacter) dokumentiert, die sich auf das behördliche Ergebnis einer Bekanntmachung auswirken können. Formulierer sollten von Lieferanten die Vorlage von Analysezertifikaten verlangen, die das Fehlen von Cronobacter, Salmonellen und Listerien bestätigen.

F5: Ist ARA in Säuglingsnahrung dasselbe wie ARA in Nahrungsergänzungsmitteln für Erwachsene?

A: Nein. Sie fallen unter unterschiedliche regulatorische Kategorien, unterschiedliche Dosisobergrenzen und unterschiedliche Evidenzstandards. Säuglingsnahrung ARA wird durch entwicklungsbezogene Ernährungsforschung und spezifische Zulassungsgrenzen unterstützt; Nahrungsergänzungsmittel für Erwachsene ARA basiert auf kurzfristigen RCTs mit weitgehend null primären Endpunkten.

 

A.Für Säuglingsnahrung:ARA ist ein etablierter Verstärker mit klaren Regulierungswegen. Verwenden Sie ARA-Pulver von Lieferanten mit verifiziertem GRAS- oder Novel-Food-Status. Bestätigen Sie bei Produkten, die auf mehrere Märkte abzielen, die Einhaltung des geltenden Rahmenwerks – Codex/EU/FDA für internationale Märkte und GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA, wenn DHA hinzugefügt wird) für China.

B.Für Nahrungsergänzungsmittel für Erwachsene:ARA ist keine Leistungszutat. Wenn es enthalten ist, sollte es eng als Fettsäurequelle für eingeschränkte Diäten und nicht als Verstärker für den Muskelaufbau eingestuft werden.

C.Für die Vermarktung:Die stärkste ARA-Geschichte ist die Säuglingsernährung, die durch gesetzliche Höchstgrenzen und Entwicklungsforschung unterstützt wird. Die Geschichte mit Nahrungsergänzungsmitteln für Erwachsene ist deutlich schwächer.

 

Arachidonsäureöl(KÖRPER 40%-45%)

Mit Mortierella alpina fermentiertes Öl für flüssige und emulsionsbasierte Anwendungen, einschließlich Säuglingsnahrung und funktionelle Milchprodukte.

Phosphatidylserin 20 % Pulver(Aus Soja gewonnen)

Nicht gentechnisch verändertes, aus Soja gewonnenes Phospholipid, standardisiert auf 20 % Phosphatidylserin, mit FDA-GRAS-Status für die Verwendung in angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Ein häufiger Begleitbestandteil in Formulierungen für kognitive Gesundheit und Gehirnernährung, bei denen auch ARA in Betracht gezogen wird.

Arachidonsäure ist nicht ein Inhaltsstoff mit einer Geschichte – es handelt sich um zwei Anwendungen mit zwei unterschiedlichen Beweisstandards. In der Säuglingsanfangsnahrung spielt ARA eine legitime, durch Vorschriften unterstützte Rolle mit definierten Obergrenzen und Entwicklungsgründen im gesamten Codex, in der EU, in den USA und in China. Bei Nahrungsergänzungsmitteln für Erwachsene sind die Belege nach wie vor dürftig und stützen keine Leistungsansprüche. Der verantwortungsvolle Weg besteht darin, jeden Antrag nach seinen eigenen Vorteilen zu formulieren und zu vermarkten – und eine ARA-Quelle auszuwählen, deren Dokumentation der behördlichen Prüfung in beiden Kategorien standhält.

 

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Referenzen

[1] Mitchell CJ, et al. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, et al. J Int Soc Sports Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF et al. Prostaglandine Leukot essentielle Fettsäuren. Rev. 2018;128:74–8

[4] NDA-Gremium der EFSA. Wissenschaftliches Gutachten zum Nährstoffbedarf und zur Nahrungsaufnahme von Säuglingen und Kleinkindern in der Europäischen Union. EFSA-Journal. 2013;11(10):3408. (Tabelle 7: AI ARA 140 mg/Tag, 0–6 Monate)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3 Fußnote 19.

[6] Delegierte Verordnung (EU) 2016/127 der Kommission, Anhang II.

[7] FDA GRAS-Mitteilung GRN 1259 (ATK Biotech) – ARA-reiches M. alpina-Öl, Frühgeburt 0,75 %, Frühgeburt 0,40 %, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] FDA GRAS-Mitteilung GRN 001186 (Runke Bioengineering) – ARA-reiches M. alpina-Öl, terminiert 0,75 %, Frühgeburt/Geburtsgewicht 0,50 %, ARA:DHA 2:1–1:1. Die FDA gelangte zu dem Schluss, dass die Mitteilung aufgrund einer Cronobacter-positiven Charge keine ausreichende Grundlage für den GRAS-Status darstelle.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max. 80 mg/100 kcal). (Chinesischsprachige Standards.)

[10] GB 14880-2012 (Müsli für Säuglinge ≤2.300 mg/kg; modifiziertes Milchpulver ≤1 % Gesamtfettsäuren). (Chinesischsprachiger Standard.)